主要適用于：

 

l 2015版《中國藥典》輸液、大小容量注射液、粉針劑不溶性微粒檢測；

l 藥包材、醫(yī)療器械顆粒污染檢測；

l 濾膜濾除率檢測；

l 水、有機溶液等顆粒污染檢測；

l 顆粒粒度數(shù)量分布測試。

 

技術(shù)指標：

 

l 光學系統(tǒng)：激光光阻法

l 檢測范圍：1～400um

l 檢測通道：16通道，粒徑在2um～100um范圍內(nèi)可由用戶間隔0.01um.任意設(shè)置（小可定制1.2um）

l 取樣體積：0.2～1000ml

l 注射器規(guī)格：標配10ml，可更換其它不同規(guī)格注射器

l 取樣速度：5～60ml/分鐘

l 測試范圍：0～9999999粒

l 取樣體積精度：<±1%

l 分辨率：>90%（按中國藥典2015版校準）

          <10% （按美國藥典、ISO21501校準）

l 佳檢測濃度：0～18000粒/ml

l 準確度：規(guī)定值±10％

l 重復(fù)性：RSD<2%（顆粒計數(shù)>1000粒/ml，5ml取樣)

l 顯示操作：5.7寸彩色LCD觸摸屏操作

l 數(shù)據(jù)輸出：內(nèi)置打印機；RS232接口外接計算機

l 數(shù)據(jù)庫軟件，數(shù)據(jù)存儲統(tǒng)計分析功能

l 電源：100～264V，50Hz±1%，<80W

l 環(huán)境溫度：10～40℃

 

 性能特點：

 

l 性能滿足并優(yōu)于2015版《中國藥典》的要求，內(nèi)置藥典、麻醉器具、輸液器具（GB8368-99和GB8368-2005）檢測標準，可直接進行各種裝量的注射液、無菌粉末及醫(yī)療器具微粒污染濾除率檢測；

l 儀器內(nèi)置三條校準曲線，可存儲不同校準方法的校準參數(shù)，符合不同行業(yè)對微粒污染檢測的要求；符合新國際標準ISO21501新儀器校準的要求；

l 檢測范圍寬，1～400um，具有檢測粒度分布功能；可在2～100um范圍內(nèi)由用戶設(shè)置近萬種粒徑對微粒進行檢測分析，制定自己的內(nèi)控標準，尤其對藥品研究單位及檢測中心的多品種檢測具有極大的優(yōu)勢；

l 具有分辨率高，>90%,優(yōu)于中國藥典要求；同時，可按美國藥典和ISO21510進行分辨率和各項指標校準的儀器，可滿足具有出口藥品廠家微粒檢測的要求；

l 先進的精密注射器取樣系統(tǒng)，取樣精度優(yōu)于1％；取樣體積小0.2ml；

l 采用國際上光阻法儀器通用的磁力攪拌方式（下攪拌），與上攪拌相比，具有攪拌均勻，不易產(chǎn)生氣泡的特點；

l 全防腐管路設(shè)計，可檢測水基質(zhì)、各種油基質(zhì)、有機溶劑類及弱酸堿有一定腐蝕性的樣品；

l 封閉檢測室，取樣頭自動升降，可任意設(shè)置升降位置；取放樣方便；

l 強大的數(shù)據(jù)存儲和分析功能，具有數(shù)據(jù)直方圖分析功能，可存儲100組檢測結(jié)果；

l 大屏幕彩色液晶屏顯示，中文圖形菜單提示，觸摸屏操作，具有漢字拼音輸入功能，方便用戶對檢測結(jié)果進行檔案管理；

l RS232串行口接計算機，電腦數(shù)據(jù)庫軟件可存貯檢測數(shù)據(jù)，完善的數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析功能；

l 全電壓100～264V范圍設(shè)計，可克服電網(wǎng)波動，儀器無需外接穩(wěn)壓電源。

l 權(quán)限管理、時鐘鎖定功能。

1、設(shè)置系統(tǒng)訪問權(quán)限，用戶名密碼登陸

2、權(quán)限分級：由高到低分別是：超級用戶、系統(tǒng)管理員、操作員、審核員

3、功能分配：檢測操作，檢測設(shè)置，打印設(shè)置，清洗操作，通道設(shè)置，通道標定

4、日志查看：可查詢登陸用戶的操作日記

5、數(shù)據(jù)查看：可查詢歷史實驗數(shù)據(jù)

6、備份：可插入U盤將數(shù)據(jù)備份。